Листовка за пациента - Fluditec 50 mg/ml - за възрастни и деца над 15 години

Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново,
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт,
• Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват,
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Флудитек 50 mg/ml сироп и за какво се използва.
2. Преди да приемете Флудитек 50 mg/ml сироп.
3. Как да приемате Флудитек 50 mg/ml сироп.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Флудитек 50 mg/ml сироп.
6. Допълнителна информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Името на Вашето лекарство е Флудитек 50 mg/ml сироп.Това лекарство спада към групата лекарства, наречени „муколитици”. To е предназначено за възрастни и деца над 15 години за лечение на заболявания на дихателните пътища, съпроводени със затруднено отхрачване, за откашляне на бронхиалната секреция.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП

Не приемайте Флудитек 50 mg/ml сироп и информирайте Вашия лекар ако сте алергични (свръхчувствителни) към:

• към активната съставка на това лекарство или сродни такива,
• някои други съставки на Флудитек 50 mg/ml сироп (описани в точка 6 Какво съдържа Флудитек 50 mg/ml сироп), особено метилпарахидроксибензоат.

Ако смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Флудитек 50 mg/ml сироп.

Обърнете специално внимание при лечението с Флудитек 50 mg/ml сироп. Нужен Ви е медицински съвет в случай на:

• продуктивна кашлица с гноен секрет,
• хронично заболяване на бронхиалните пътища или белите дробове,
• лечението трябва да се прекрати в случай на обостряне на симптомите. В такъв случай се консултирайте с Вашия лекар за да преоцени лечението,
• продуктивната кашлица е основна част от защитната бронхопулмонарна система на организма и тя трябва да бъде поддържана добре, особено при хронично болни със затруднено отхрачване
• не бива да се комбинира бронхиален модифициращ агент, като Флудитек 50 mg/ml сироп с потискащи и/или подсушаващи кашлицата продукти,
• поради наличието на захар Флудитек 50 mg/ml сироп е противопоказан за лица с вродена непоносимост към фруктоза, глюкозо/галактозен синдром на малабсорбция или захарно/изомалтазен дефицит,
• да се прилага с повишено внимание при пациенти със стомашна и дуоденална язва,
• съдържанието на захар трябва да се вземе предвид при болни с диабет или на диета, изискваща намален прием на захар.

Съдържанието на захар е 5,25g в 15 ml сироп.

• това лекарство съдържа метил парахидриксибензоат (Е 218) и азо багрилотo сънсет жълто FCF и може да причини алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).

Прием на други лекарства:

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Флудитек 50 mg/ml сироп няма известни лекарствени взаимодействия. Независимо от това, информирайте винаги Вашия лекар или фармацевт за приеманите от Вас лекарства.

Бременност и кърмене: Употребата на Флудитек 50 mg/ml сироп по време на бременност или кърмене трябва да се избягва. Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате някакво друго лекарство.

Шофиране и работа с машини: Няма описано влияние на този лекарствен продукт върху способността за шофирането или работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Флудитек 50 mg/ml сироп

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Наличието на метилпарахидроксибензоат и на сънсет жълто FCF може да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП

Винаги вземайте Флудитек 50 mg/ml сироп точно както Ви е казал Вашия лекар. Aко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Приемайте това лекарство перорално (през устата). 15 ml от сиропа в дозировъчната чашка съдържат 750 mg карбоцистеин.

Възрастни и деца над 15 години: 3 пъти дневно по 15 ml в дозировъчната чашка за предпочитане между храненията.

Препоръчваната продължителност на лечението е 5 дни.

Деца под 15 години: Флудитек 50 mg/ml не се препоръчва при деца под 15 години. За тях е наличен сироп с по-ниска концентрация на активното вещество, наречен Флудитек 20 mg/ml.

Спазвайте предписаното от Вашия лекар по време на целия период на лечение.

Ако сте приели повече от необходимата доза Флудитек 50 mg/ml сироп:

• В случай на предозиране, спрете лечението и веднага се консултирайте с лекар или отидете в най-близкото звено на „Спешна медицинска помощ”. Вземете лекарството с Вас. Това ще помогне на лекаря да разбере какво точно сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Флудитек 50 mg/ml сироп:

• Приемайте Флудитек 50 mg/ml сироп както Ви е казал Вашия лекар,
• Не приемайте повече от предписаната Ви дневна доза,
• Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Флудитек 50 mg/ml сироп може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са редки и се изявяват главно като стомашно-чревни смущения:

• Болки в стомаха,
• Гадене,
• Диария, която изчезва след намаляване на дозата.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Флудитек 50 mg/ml сироп след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява при температура под 25°C.

Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Срок на използване след отваряне на бутилката: един месец при температура под 25°С.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Флудитек 50 mg/ml сироп:

• Активното вещеставо е: карбоцистеин,
• Всяка доза (15 ml) от сиропа съдържа 750 mg карбоцистеин.

Другите съставки са: глицерол, метил парахидроксибензоат (Е218), захароза, оцветители - сънсет жълто FCF(Е110) и патент блу (Е131), натриев хидроксид, карамелова есенция, пречистена вода.

Как изглежда Флудитек 50 mg/ml сироп и какво съдържа опаковката:

Флудитек 50 mg/ml сироп се предлага под формата на сироп, поставен в прозрачни, безцветни стъклени бутилки от 125 ml с мерителна чашка.

Притежател на разрешението за употреба:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 Avenue Aristide Briand
94110 ARCUEIL,
Франция

Производител:
INNOTHERA Chouzy
Rue Rene Chantereau
L’Isle Vert
41150 Chouzy-sur-Cisse
Франция

Представителството за България:
1113 София, ж.к. „Изток“, ул. „Д-р Любен Русев“, 22` ет.1, ап. 3
тел.: 02/ 87 00 462,
e-mail: innotech_bulgaria@cablebg.net

Дата на последно одобрение на листовката: МАРТ 2012